口罩出口欧洲如何做CE认证?
周期和价格是什么样子的?
CE认证,普通防护口罩,非医用的。需要做测试+CE认证,目前整个周期包含测试和出证大概在7个工作日左右。
费用的话,每个机构不一样~
口罩出口欧洲,怎么做认证?
一、如果是欧洲市场出售个人防护口罩
需要满足欧盟个人防护设备标准要求,企业需选择有PPE法规授权的公告机构实施申请,需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。欧盟个人防护口罩的标准是EN149,分为三类 FFP1: 最低过滤效果>80% ,FFP2: 最低过滤效果>94% ,FFP3: 最低过滤效果>97% 。
二、如果要在欧洲市场出售医用口罩
欧洲市场医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。
检测服务项目:FDA注册认证,CE认证,FCC认证,MSDS,医疗器械FDA注册,化妆品CPNP注册,食品FDA注册,CPC,ISO.
www.wedalab.cn/Cacho.chen/Tel:# (微信同号) QQ:#1314