个人防护口罩CE认证要点

    来源网站:http://dg.58house.com/   更新日期:2020-05-23  【举报删除

【58信息网】个人防护口罩CE认证要点
个人防护口罩CE认证要点

CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,个人防护口罩必须获得Module B(型式检验)+ Module C2(内部生产控制及公告机构的抽样检测)/ Module D(生产质量管理提信息)证书后,方可在欧盟合法销售。并且只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

辨别出口欧盟的CE认证是否有效

确认产品是否需要公告机构的认证

个人防护性口罩(EN149)和医用灭菌口罩进入欧盟市场前,均需要第三方公告机构介入发证。医用非灭菌口罩由制造商做自我符合性声明即可,欧盟代表帮助企业在欧盟成员国进行产品注册(备案)。

查询公告机构信息

登陆欧盟官方网站,输入公告机构编号,查询该机构的信息和授权范围。

欧盟具有授权签发呼吸防护装备证书的公告机构34家,同时签发三个证书的公告机构26家。具有签发Module B 证书的32家,签发Module C2 证书的31家,签发Module D证书的29家。

CE认证基本流程

产品制造商向公告机构提出申请,公告机构为制造商提供符合性评定服务,制造商及产品符合法规要求的,向制造商发放CE证书。

制造商依据CE证书签署符合性声明,产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。

流程相关重要信息可参见下表:

口罩类别

个人防护口罩

用途

个人佩戴以保护其健康和安全免除对应风险

适用法律

PEE法规

分类

III类

主要适用标准

EN 149

技术文件

需要

体系要求

需要

符合性评定途径

公告机构(NB)评定

CE证书

两张

Module B + Module C2/Module B + Module D

符合性声明

需要(在获得CE证书后签署)

CE标志

需要(CE+四位数的公告机构号码)

任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。而超范围发放的CE证书、被充当CE证书的文件审核证书、无资质机构发放的证书也必然为企业带来巨大的商业和法律风险。

更多相关信息,可以直接联系中认联科检测技术有限公司,中认联科专业为客户提供个人防护口罩,N95口罩等CE认证,FDA认证,国内质检报告,还有专业工程师在线为您解答,如有疑问或者不清楚之处,可与我司联系,有需求的企业也可以直接联系中认联科咨询相关业务。

咨询热线:0769-#75-8023

 

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